站内搜索
Nexera LC-40 ACTO功能(方法转移功能)在药物分析方法转移上的应用
分析方法转移(Analytical Method Transfer),是一个文件记录和实验确认的过程,目的是证明一个实验室(方法接收实验室)在采用另一实验室(方法建立实验室)建立并经过验证的非法定分析方法检测样品时,该实验室有能力成功地操作该方法,检测结果与方法建立实验室检测结果一致。分析方法转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节,同时也是对实验室检测能力的一个重要评估。
岛津Nexera LC-40系列液相色谱仪具备内置的ACTO功能(方法转移功能)。该功能可兼容不同的岛津机型,可设定混合器体积。使用该功能前,首先设定分析条件参数并保存方法文件,然后打开移动仪器参数功能,设定相应参数,调节梯度开始时间或梯度程序,无需更换流路和混合器等部件就可以顺利地完成方法转移,自动获得方法转移后的分析条件参数。移动仪器参数功能实现了快速便捷的分析方法转换,大大节省方法优化的时间,有效提高工作效率。
Nexera LC-40方法转移(ACTO)功能的应用:利用Nexera LC-40方法转移功能建立UHPLC法测定卡贝缩宫素注射液的有关物质。
利用岛津Nexera LC-40系列高效液相色谱仪方法转移功能建立了UHPLC法测定卡贝缩宫素注射液的有关物质。实验结果表明,所有测定结果均符合国家标准(YBH00012016)检查项下有关物质规定。利用方法转移功能建立的UHPLC方法分析时间为20分钟,在满足标准规定的同时,该方法相比国标HPLC方法节省超过一半的分析时间,极大地提高了工作效率。
方法转移功能建立分析方法能快速、稳定、准确地测定卡贝缩宫素注射液中的有关物质,该功能适用于制药、药检相关行业从业人员的药品分析检测及探索方法工作中。